剪切力大小的決定因素——擠出壓力

常見的手動(dòng)式擠出器在使用過程中可能會(huì)因?yàn)槭芰Ψ较蚱圃斐刹Ａё⑸淦髌扑椋瑢?duì)使用者存在安全隱患。脂質(zhì)體擠出器支架通過將擠出器及其兩側(cè)的注射器進(jìn)行固定，避免了使用者推拉注射器時(shí)力的方向發(fā)生偏移導(dǎo)致注射器碎裂，保證了使用者的自身安全。

擠出壓力決定脂質(zhì)體過膜時(shí)所受到的剪切力大小，此剪切力的大小直接決定了脂質(zhì)體粒徑控制的效果。如果過膜的速度過慢，則部分脂質(zhì)體微球有可能是通過發(fā)生形變的方式溜過聚碳酸酯膜，過膜后即恢復(fù)原狀，其粒徑大小并未發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變；如果過膜的速度過快，則有可能因表面受剪切力過于劇烈而導(dǎo)致脂質(zhì)體膜結(jié)構(gòu)破壞，包封藥物的泄露。

選擇一個(gè)合適的擠出壓力也是脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝優(yōu)化中比較重要的一環(huán)。壓力優(yōu)化的總原則是在不損壞脂質(zhì)體膜結(jié)構(gòu)的前提下，盡量提高壓力，這樣擠出的速度快，效果也好。作為擠出壓力的動(dòng)力提供源既可以是高壓氣體，也可以是高壓泵，一般依據(jù)樣品量的大小和設(shè)備想配合使用。